Новости

postheadericon Онколог Стивен Хан назначен новым главой FDA

Новым руководителем Управления по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств (FDA) США стал онколог д-р Стивен Хан (Stephen Hahn), за него проголосовало большинство членов полного состава Сената, пишет Reuters.

Фото: axios.com

Ранее Президент США Дональд Трамп номинировал д-ра Хана на должность, затем это решение поддержал Комитет Сената США.

После ухода в отставку предыдущего главы FDA Скотта Готлиба (Scott Gottlieb) в апреле руководство организацией временно принял Нед Шарплесс (Ned Sharpless). В ноябре, после номинирования Стивена Хана, он вернулся к своим обязанностям директора Национального института онкологии (National Cancer Institute).

Д-р Хан работал в Онкологическом центре им. Андерсона (MDACC) в Хьюстоне с 2015 года, в 2018 стал исполнительным медицинским директором. Эксперты отмечают, что его положение аутсайдера могло сыграть роль при принятии решения Президентом Трампом.

Основные неразрешенные проблемы, с которыми предстоит столкнуться новому руководителю FDA — опиоидный кризис и ситуация с электронными сигаретами. Согласно последнему отчету Центров по контролю и профилактике заболеваний (CDC) США, насчитывается уже 2291 случай связанного с вейпингом поражения легких и 48 смертей от этой причины.

ФарминдустрияFDA одобрило в 2019 году рекордное количество дженериков24.10.2019Агентство заявило о планах продолжать программу продвижения на рынок воспроизведенных препаратов

postheadericon АО «Медицина» отметила свое 29-летие

29 ноября в честь 29-летия АО «Медицина» (клиника академика Ройтберга) в Московском театре мюзикла состоялась премьера спектакля Эдварда Радзинского, посвященного «Делу кремлевских врачей».

Михаил Швыдкой, художественный руководитель Московского театра мюзикла, искусствовед, общественный, государственный и культурный деятель, лауреат Государственной премии России; Григорий Ройтберг, президент АО «Медицина», академик РАН, заслуженный врач РФ

Торжественный вечер открыл президент АО «Медицина», академик РАН, заслуженный врач РФ, заведующий кафедрой терапии и семейной медицины РНИМУ им. Н.И. Пирогова, д.м.н., профессор Григорий Ройтберг.

«Клиника отмечает свой 29-й день рождения и хотя это не круглая дата, все же она значима для нас — это показатель того, что в течение всех этих лет пациенты доверяют нам свое здоровье, обращаются к нам за помощью, — подчеркнул Григорий Ройтберг. — В течение всего этого времени мы стремимся оправдывать их доверие: постоянно развиваемся, повышаем уровень качества медицинской помощи, совершенствуем сервис, расширяем спектр медицинских услуг, внедряем в работу искусственный интеллект. Сегодня в клинике работает свыше 1000 человек. И это не просто сотрудники, это команда высокопрофессиональных специалистов, единомышленников, чей труд направлен на благо пациентов и во имя их здоровья и безопасности».

Основным событием торжественного вечера стало выступление российского историка, писателя, драматурга и сценариста Эдварда Радзинского, которое было посвящено расследованию причин возбуждения уголовного дела против группы ведущих советских врачей, объявленных властью «убийцами» и арестованных в 1952 году. Поводом для возбуждения уголовного дела стала смерть видного советского государственного деятеля Андрея Жданова из-за якобы неверно поставленного диагноза.

Выступление Эдварда Радзинского никого не оставило равнодушным

Где проходит грань между преступной врачебной халатностью и непреднамеренной врачебной ошибкой?

«Все медицинское сообщество беспокоит, что сейчас в оценке деятельности врачей нет грани между врачебной ошибкой и халатностью, — признался Григорий Ройтберг. — Врачебная ошибка — это добросовестное заблуждение врача, основанное на несовершенстве самой врачебной науки и ее методов, или в результате атипичного течения заболевания, или недостаточной подготовки врача, если при этом не обнаруживается элементов халатности, невнимательности или медицинского невежества. Определение этой грани — задача, которую нужно решить всем медицинским сообществом».

Источник: АО «Медицина»

ЗдравоохранениеАО «Медицина» отметит 29-летие18.11.201929 ноября в честь 29-летия АО «Медицина» на торжественном вечере в Московском театре мюзикла состоится выступление Эдварда Радзинского

postheadericon Медсестры в США остаются довольны своим призванием

Почти все медсестры США довольны профессией. Об этом говорится в отчете The Medscape Nurse Career Satisfaction Report 2019. В опросе приняли участие 10 690 медсестер.

Основные результаты

  • Наиболее удовлетворены выбором профессии частнопрактикующие медицинские сестры-специалисты (степень удовлетворенности 99%), а наименее удовлетворены младшие и зарегистрированные медсестры (94%).
  • На вопрос, хотели бы они вновь поступить в те же учебные заведения, большее число отрицательных ответов дали младшие и зарегистрированные медсестры. Средние медицинские работники были более уверены в правильном выборе образовательной траектории.
  • В этом году вновь самой положительной стороной своей работы опрошенные назвали помощь людям. А наименее приятными аспектами оказались административные задачи, офисные интриги и «подсиживание» конкурентов в коллективе, работа с большим количеством документов и высокая нагрузка.
  • Участники, продемонстрировавшие наименьшую удовлетворенность своим призванием, сообщили, что планируют начать работу в другой отрасли. В частности, так ответили 18% младших медсестер. В других группах такие же намерения были у 5—10% опрошенных.
  • 13—19% медсестер, считающих свой профессиональный выбор неправильным, собираются уйти в отставку раньше запланированного срока.
  • Среди всех участников опроса в среднем 30-летние медсестры планируют завершить карьеру в 59 лет, а 65-летние, которые на данный момент еще работают, намерены оставить свой пост в 68 лет.
  • О наибольшей готовности уйти в отставку сообщили сертифицированные медсестры-анестезиологи (78%), которые оказались самыми высокооплачиваемыми среди коллег. За ними следуют фельдшеры и частнопрактикующие медицинские сестры-специалисты (58% представителей каждой из профессий), медсестры, имеющие сертификат акушерки (54%), зарегистрированные медсестры (45%), младшие медсестры (27%).

В прошлом году подавляющее большинство медсестер США также оказалось довольно своим призванием. Но при этом лишь 28—38% опрошенных подтвердили, что пришли бы в эту профессию, если бы у них вновь появилась возможность выбора.

25.01.2019ЗдравоохранениеОпрос: большинство медсестер в США довольны своей профессиейОднако при возможности сделать выбор заново многие бы предпочли стать специалистами в другой области10.01.2019ЗдравоохранениеВ ряде районов США практикующие медсестры активно замещают врачейСитуация характерна для территорий с низким уровнем дохода населения и сельской местности

postheadericon В американском штате Иллинойс врачей заменят медсестрами

По крайней мере, 15 врачей были уволены из оказывающих неотложную помощь учреждений лечебного-профилактического комплекса Edward-Elmhurst Health в Чикаго с целью их замены средним медицинским персоналом, сообщает портал Medscape.

Фото: depositphotos.com

Один из уволенных врачей рассказал, что об этом решении ему и коллегам сообщили на общем собрании 19 ноября. В подтверждение от руководства организации пришел приказ о замене некоторых врачей медсестрами. Врачи будут официально уволены 1 апреля 2020 года.

Цель данного решения — изменить систему оказания медицинской помощи в некоторых подразделениях комплекса. Предполагается, что медсестры получат обширный опыт, работая с врачами неотложной помощи. Руководство опирается на нужды пациентов, которые хотят более дешевую и доступную медицинскую помощь, особенно когда обращаются с незначительными недомоганиями, а это большинство случаев. Таким образом, новая система преследует интересы пациентов и отражает развивающиеся тенденции, заявляют руководители организации.

Сотрудники признают, что с незначительными случаями, для которых, может быть, достаточно и медсестры, обращаются действительно часто. Но много и других, серьезных, говорит один из врачей: «Они не учитывают около половины пациентов, в том числе с инсультами, сердечными приступами и более серьезными состояниями».

В 2017 году Chicago Tribune писала, что руководство организации планирует сократить расходы на 50 млн долларов, в том числе за счет увольнений. Тогда директор Edward-Elmhurst Health Мэри Лу Мастро (Mary Lou Mastro) затруднялась указать необходимое число увольнений.

Согласно законодательству штата Иллинойс, медсестры обязаны иметь письменное соглашение о сотрудничестве с врачом, в котором полностью отражаются их полномочия. Они могут выписывать некоторые лекарственные препараты самостоятельно, но какие-то — только по согласованию с врачом.

20.11.2019ЗдравоохранениеВ США обнародован законопроект о прозрачности цен на услуги здравоохраненияДокумент отражает намерение администрации Дональда Трампа снизить расходы на эту сферу12.11.2019ТехнологииСМИ США узнали о тайном сборе компанией Google медицинских данных миллионов гражданНа их основе создается новый программный продукт

postheadericon FDA одобрило ряд новых орфанных препаратов

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило три новых препарата для лечения орфанных заболеваний — серповидноклеточной анемии (СКА), мантийноклеточной лимфомы (МКЛ) и порфирии. Препаратам был присвоен статус прорывной терапии (Breakthrough Therapy), что означает установленное превосходство над существующими вариантами лечения на основании предварительных результатов клинических исследований и приоритетное рассмотрение FDA.

Фото: depositphotos.com

Разработанный компанией Novartis препарат Adakveo (кризанлизумаб, crizanlizumab) для пациентов старше 16 лет снижает частоту вазоокклюзивных кризов. Это первый одобренный FDA препарат для лечения СКА, который связывается с P-селектином — белком клеточной адгезии, играющим ведущую роль в приводящих к вазоокклюзии взаимодействиях между тромбоцитами, лейкоцитами и клетками эндотелия.

Adakveo одобрен на основании результатов рандомизированного клинического исследования с участием 198 пациентов. У принимающих Adakveo было на 45% меньше (в год) визитов к врачу по поводу вазоокклюзивных кризов по сравнению с принимающими плацебо: 1,63 против 2,98 визитов соответственно. Кроме того, у 36% пациентов не наблюдалось кризов в течение всего времени исследования (в среднем 4,3 года).

Наиболее частые побочные эффекты препарата — боли в спине, тошнота, пирексия, артралгия. Во время применения Adakveo необходимо следить за уровнем тромбоцитов и свертываемостью.

Разработанный компанией BeiGene препарат «Брукинса» (занубрутиниб, zanubrutinib) для лечения МКЛ у взрослых, ранее использовавших другой вариант терапии, представляет собой ингибитор тирозинкиназы Брутона, подавляющий рост злокачественных В-клеток. По сравнению с ибрутинибом, первым зарегистрированным препаратом с таким действием, занубрутиниб обладает большей селективностью и активностью, меньшими побочными эффектами.

Препарат был одобрен ускоренно на основании успешных результатов открытого клинического исследования, в котором приныли участие 86 пациентов с МКЛ. На лечение ответили 84% пациентов, среднее время ответа составило 19,5 месяца. Основные побочные эффекты занубрутиниба — цитопении, инфекции верхних дыхательных путей, кашель и диарея. Не выяснено влияние препарата на плод и новорожденных, поэтому его не следует принимать во время беременности и кормления.

Препарат Givlaari (гивосиран, givosiran) компании Alnylam Pharmaceuticals — для лечения острой печеночной порфирии. Он предназначен для предотвращения острых порфирических атак, приводящих к припадкам, выраженному болевому синдрому, психическим нарушениям (галлюцинации, бред, психоз). Предшествующие препараты обеспечивали лишь частичное облегчение боли при атаках.

Эффективность препарата доказана в ходе рандомизированного клинического исследования с участием 94 пациентов с острой печеночной порфирией. У участников, принимавщих Givlaari, зарегистрировано на 70% меньше острых порфирических атак (с последующей госпитализацией, посещением врача или введением гематина в домашних условиях) по сравнению с принимавшими плацебо. Наиболее частыми побочными эффектами препарата были тошнота и местные реакции. Во время применения лекарства рекомендуется периодическая проверка функции печени и почек.

15.11.2019ФарминдустрияПрепарат с новым механизмом действия для лечения ИМП одобрен FDAЕго эффективность и безопасность доказаны клиническими испытаниями12.10.2017НаукаFDA выделило более 30 млн долларов на изучение редких заболеванийВ общей сложности на конкурс поступило более 80 заявок, которые были рассмотрены и оценены специалистами

postheadericon Минздрав Самарской области рекомендовал частным клиникам отказаться от абортов

Министр здравоохранения Самарской области Михаил Ратманов попросил частные клиники отказаться от проведения абортов, сообщает 63.RU. По мнению главы ведомства, это позволит перенаправить потоки пациенток в государственные лечебные учреждения, где большое внимание уделяется предабортному консультированию. Благодаря этим усилиям число абортов сократилось на 18%, уточнил чиновник.

«Количество женщин самого активного репродуктивного возраста – от 24 до 29 лет в Самарской области уменьшилось на 24%, – рассказал Михаил Ратманов, выступая перед депутатами Губернской Думы. – В итоге за десять месяцев текущего года рождаемость упала на 11% по сравнению с аналогичным периодом прошлого года».

Глава ведомства уточнил, что не может заставить частные клиники отказаться от оказания данной услуги, но большинство участников рынка отнеслись к его призыву положительно. Некоторые попросили дать им время до начала следующего года.

Аборты не перестанут быть доступными. Но при этом можно будет взять под контроль соблюдение правила «недели тишины», которую дают женщине на обдумывание. Аналогичную политику Михаил Ратманов успешно реализовал на прежних местах работы. «В прошлом я возглавлял большую гинекологическую больницу и сконцентрировал на себя практически все аборты области, – вспоминал г-н Ратманов в одном из интервью. – А там, к слову, проживает миллион жителей. Нам удалось за четыре года снизить количество абортов с 15 до 6 тысяч».

Будучи министром здравоохранения Северной Осетии, он также неоднократно подчеркивал, что есть масса мероприятий, способных снизить количество абортов, но для этого они должны быть сконцентрированы в одном учреждении, и проводить их должны высококлассные специалисты. «Также существует ряд скрининговых обследований, которые должна пройти женщина перед этой процедурой, – аргументирует Михаил Ратманов. – В ходе их проведения врач может выявить какие-то проблемы со здоровьем. Тогда он объяснит, что эту манипуляцию сделать можно, но женщина в результате может либо погибнуть, либо стать инвалидом».

22.10.2019ЗдравоохранениеПрофилактику абортов профинансируют из средств ФОМСМинздрав разработал документ, определяющий правила расходования средств на увеличение стоимости родового сертификата с 11 тыс. до 12 тыс. рублей19.08.2019ЗдравоохранениеВ Кировской области собираются доплачивать врачам, отговорившим женщин от абортовПо мнению экспертов, лучше направить эти деньги на повышение доступности презервативов02.08.2019ЗдравоохранениеЗа 14 лет общее число абортов в России снизилось на 30%В 2018 году этот показатель составил 14,7 на 1 тысячу женщин фертильного возраста

postheadericon В США обнародован законопроект о прозрачности цен на услуги здравоохранения

Администрация президента США Дональда Трампа утвердила окончательную версию законопроекта, согласно которому медицинским учреждениям придется вести прозрачную ценовую политику. Данная мера предполагает обнародование информации о размере скидок, предоставляемых пациентам, и сведений о ставках, согласованных со страховщиками.

Закон, который должен вступить в силу в январе 2021 года, отражает намерение администрации Трампа снизить расходы на здравоохранение. Предполагается, что каждая больница должна будет ежегодно публиковать в открытом доступе перечень стандартных цен (с учетом валовых издержек; скидок для пациентов, которые платят наличными; и др.) на предоставляемые ими услуги, включая стоимость лечения для групп диагнозов, утвержденных в соответствии с Законом о социальном обеспечении. Нарушителям грозит денежный штраф.

Министр здравоохранения и социальных служб США Алекс Азар (Alex Azar) выразил надежду, что медучреждения, уважая права пациентов, предоставят всю информацию о стоимости услуг, и не станут брать пример с больших фармкомпаний и препятствовать политике прозрачных цен.

16.10.2018ЗдравоохранениеАдминистрация Трампа озабочена прозрачными ценами на лекарственные препаратыАмериканская ассоциация фармацевтических исследователей и производителей не исключает подачи иска в суд31.01.2018ЗдравоохранениеДональд Трамп потребовал предоставить неизлечимо больным доступ к экспериментальным методам леченияЗаконопроект предусматривает защиту врачей, назначающих такую терапию

postheadericon Выпущены новые рекомендации по лечению резистентного туберкулеза

Американское торакальное общество (ATS), Центры по контролю и профилактике заболеваний США (CDC), Европейское респираторное общество (ERS) и Американское общество инфекционных болезней (IDSA) совместно разработали руководство по лечению резистентного туберкулеза (ЛУ–ТБ). Оно включает рекомендации по изониазид-резистентной и мультирезистентной форме туберкулеза (МЛУ–ТБ). Рекомендации опубликованы в American Journal of Respiratory and Critical Care Medicine.

Фото: depositphotos.com

Основные положения руководства:

— Лечение любой формы резистентного туберкулеза предполагает обязательное установление чувствительности микобактерий к лекарственным препаратам. При обнаружении резистентности к рифампицину следует также проверить чувствительность к другим препаратам первого ряда, фторхинолонам и аминогликозидам.

— Схемы лечения должны включать только те препараты, к которым установлена восприимчивость микобактерий пациента (эффективность). Побочные эффекты препаратов должны обсуждаться во время каждого визита с целью их корректирования.

— Для лечения МЛУ–ТБ предлагается использовать минимум пять препаратов во время первой (интенсивной) фазы длительностью 5–7 месяцев и четыре препарата во время второй фазы (фазы продолжения лечения). Весь период лечения должен составлять 15–21 месяцев.

— Среди пероральных препаратов при МЛУ–ТБ следует применять фторхинолоны третьего поколения (левофлоксацин или моксифлоксацин), бедаквилин. Возможно использование линезолида, клофазимина, циклосерина, этамбутола (только в случае, когда недоступны более эффективные препараты) и пиразинамида (при условии отсутствия резистентности). Не рекомендуется использовать амоксициллин и клавулановую кислоту, азитромицин, кларитромицин.

— В инъекционной форме эксперты предлагают использовать амикацин или стрептомицин (при условии восприимчивости микобактерий), карбапенем (всегда при приеме амоксициллина и клавулановой кислоты) и не использовать канамицин и капреомицин.

— При отсутствии эффекта от лечения или высоком риске рецидива заболевания стоит рассмотреть хирургическое лечение МЛУ–ТБ, а именно частичную резекцию легкого. Полной резекции легкого (пневмоэктомии) следует предпочесть исключительно медикаментозное лечение.

— Для лечения изониазид-резистентного туберкулеза предложен шестимесячный режим, включающий рифампицин, этамбутол, пиразинамид и фторхинолон третьего поколения, при этом прием пиразинамида может быть сокращен до двух месяцев в случае улучшения состояния или проявления существенных побочных эффектов.

— После контакта с заболевшими следует предложить лечение латентной туберкулезной инфекции (ЛТИ) фторхинолоном третьего поколения в течение 6–12 месяцев. Возможно комбинирование фторхинолона и второго препарата (кроме пиразинамида).

01.11.2019ЗдравоохранениеНовое руководство ВОЗ по лечению резистентного туберкулеза у детей и подростков дает надеждуВ Европе заболевание ежегодно остается недиагностированным у 2 тысяч детей младше 15 лет05.06.2019ПрактикаОсновным профзаболеванием медицинских работников остается туберкулез  В учреждениях здравоохранения и социальных услуг допускается неприменение средств индивидуальной защиты, несовершенство рабочих мест и технологических процессов

postheadericon Итоговая конференция МРО «Лучевая диагностика в онкологии» состоится 13-14 декабря

Конференция является крупнейшим специализированным мероприятием в лучевой и УЗ диагностике в России. В течение двух дней пройдет более 40 образовательных сессий в формате лекций, докладов, семинаров, мастер-классов. Среди соорганизаторов — международные организации ESOI и МАГАТЭ. Выступят более 70 российских и зарубежных спикеров

Ознакомиться с предварительной научной программой и узнать больше о конференции можно на официальном сайте:

Узнать подробности

Конференция поддержана Минздравом РФ и указана в приказе МЗ РФ от 28 февраля 2019 г. № 99 «Об утверждении плана научно-практических мероприятий Министерства здравоохранения Российской Федерации на 2019 год». Конференция проходит аккредитацию в Координационном совете НМО.

Зарегистрироваться для участия можно на сайте конференции.

Регистрация

Видеоотчет прошлогоднего мероприятия можно посмотреть на сайте конференции.

Итоговая конференция 2018

ОчныеИтоговая конференция МРО «Лучевая диагностика в онкологии»13.12.2019 — 14.12.2019, СколковоКонференция состоится в Сколково 13-14 декабря 2019 года

postheadericon В Детройте провели двойную трансплантацию легких пострадавшему от вейпинга подростку

Врачи больницы Генри Форда в Детройте провели первую двойную трансплантацию легких пациенту, чьи легкие были сильно повреждены курением вейпа, сообщает Modern Healthcare.

Фото: depositphotos.com

Семнадцатилетний молодой человек с подозрением на пневмонию поступил в больницу в начале сентября. Состояние пациента быстро ухудшалось, что привело сначала к необходимости интубации, а затем к проведению ЭКМО. Пациент 8 октября был поставлен в лист ожидания на пересадку легких в больнице Генри Форда, но его состояние было настолько тяжелым, что уже через неделю была проведена операция.

По мнению специалистов, повреждение легких было столь серьезным, что юноша был близок к смерти. Урон, наносимый вейпингом, необратим, об этом стоит задуматься и рассказать как можно большему числу людей, в том числе своим детям. По последним данным, 11% учеников средней и 28% учеников старшей школы в США признались в использовании электронных сигарет.

Пациент сейчас стабилен и дышит самостоятельно, период восстановления после пересадки займет месяцы, сообщает пресс-служба больницы. Его семья надеется, что раскрытие информации об этом случае напомнит людям об опасности и поможет предотвратить будущие трагедии, связанные с вейпингом.

11.11.2019ПрактикаАцетат витамина Е назвали возможной угрозой для вейперовПотенциальное химическое вещество было выявлено в биологических образцах пациентов с нехарактерными повреждениями легких27.10.2019ПрактикаCDC назвали поражения легких, связанные с использованием вейпов, EVALIВыпущены рекомендации по лечению новой болезни,

 10.10.2019ПрактикаЭксперты: связанные с вейпингом повреждения легких – форма химического пневмонитаЗаболевание может быть вызвано вдыхаемыми токсическими веществами

Создание Сайта Кемерово, Создание Дизайна, продвижение Кемерово, Умный дом Кемерово, Спутниковые телефоны Кемерово - Партнёры