Медицина и здоровье

Большинство медорганизаций Ростовской области игнорируют требования закона о необходимости извещать Росздравнадзор о неблагоприятных событиях при применении медицинских изделий. С начала года регулятор получил всего одно такое сообщение. Об этом говорилось в ходе публичных обсуждений правоприменительной практики территориального органа Росздравнадзора в первом квартале 2019 г., которые 19 апреля прошли в Ростове-на-Дону.

«Вы поймите, что пациент вправе самостоятельно уведомить Росздравнадзор о том, что при использовании медицинского изделия он столкнулся с нежелательным эффектом или ухудшением состояния здоровья, – предупредил медицинских работников заместитель министра здравоохранения Ростовской области Андрей Ерошенко. – И если он это сделает, а вы нет, то к вам в конечном счете все равно возникнут вопросы».

Руководитель территориального органа Росздравнадзора по Ростовской области Татьяна Полинская напомнила, что несообщение о побочных реакциях и неблагоприятных событиях также влечет административную ответственность с наложением штрафа. «Взять хотя бы такое безопасное медицинское оборудование, как томограф, только за прошлый год по стране было зарегистрировано 143 сообщения о неблагоприятных событиях при применении данного вида медицинских изделий, – привела она пример. – А у нас за весь прошедший год в регионе зафиксировано лишь 7 извещений от ЛПУ, связанных с  использованием всех медицинских изделий вместе взятых. В их числе разорвавшийся грудной имплант, наполненный гелем, развалившийся катетер, ожоги. В первом квартале текущего года пока мы имеем только одно сообщение. Такая разница в цифрах по сравнению с другими территориями настораживает, ведь если мы будем замалчивать подобные случаи, то будем подвергать опасности других пациентов, и последствия могут быть самые печальные».