Медицина и здоровье

Размещение в каталоге товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд позиций по медицинским изделиям, зарегистрированным на территории РФ, практически завершено. Об этом сообщил генеральный директор ФГБУ «Центр мониторинга и клинико-экономической экспертизы» Росздравнадзора Игорь Иванов на открывшемся в Москве 17 апреля XXIII Всероссийском форуме «Обращение медицинских изделий в России».

Фото: Олега Кирюшкина

Каталог – это шаблон описания предмета заказа, созданный на основе ОКПД-2 и включающий перечень типовых характеристик каждого товара, работы, услуги (ТРУ). По словам Игоря Иванова, позиции погружены в каталог с разной степенью детализации: примерно треть – с описанием качественных и количественных характеристик, две трети – по видовой принадлежности (они пока находятся в проработке). «Уже на этапе планирования, заключения контракта на поставку медицинских изделий мы будем иметь четкий идентификатор, который расскажет нам о состоянии рынка медизделий, закупаемых для государственных и муниципальных нужд», – сказал он.

В этой связи глава Центра мониторинга и клинико-экономической экспертизы указал на важность своевременной актуализации регистрационного досье: «Мы все чаще сталкиваемся с запросами производителей, которые не могут идентифицировать себя по определенным позициям каталога. При детальном рассмотрении выясняется, что не все необходимые базовые параметры, являющиеся ключевыми для каталога, имеются в регистрационном досье. Они формировались в разные периоды и очень часто зарегистрированные когда-то в далекие года не являются сегодня актуальными».

Устаревание досье происходит в силу изменившихся стандартов безопасности медизделия либо если производитель усовершенствует свою продукцию. «К сожалению, не всегда мы наблюдаем актуализацию досье. Особо это видно в рамках государственного контроля, который выявляет те или иные проблемы с обращаемыми зарегистрированными медизделиями. Призываю вас поддерживать регистрационные досье в актуальном состоянии», – обратился к производителям Сергей Иванов.