21.11.2019

postheadericon FDA одобрило ряд новых орфанных препаратов

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило три новых препарата для лечения орфанных заболеваний — серповидноклеточной анемии (СКА), мантийноклеточной лимфомы (МКЛ) и порфирии. Препаратам был присвоен статус прорывной терапии (Breakthrough Therapy), что означает установленное превосходство над существующими вариантами лечения на основании предварительных результатов клинических исследований и приоритетное рассмотрение FDA.

Фото: depositphotos.com

Разработанный компанией Novartis препарат Adakveo (кризанлизумаб, crizanlizumab) для пациентов старше 16 лет снижает частоту вазоокклюзивных кризов. Это первый одобренный FDA препарат для лечения СКА, который связывается с P-селектином — белком клеточной адгезии, играющим ведущую роль в приводящих к вазоокклюзии взаимодействиях между тромбоцитами, лейкоцитами и клетками эндотелия.

Adakveo одобрен на основании результатов рандомизированного клинического исследования с участием 198 пациентов. У принимающих Adakveo было на 45% меньше (в год) визитов к врачу по поводу вазоокклюзивных кризов по сравнению с принимающими плацебо: 1,63 против 2,98 визитов соответственно. Кроме того, у 36% пациентов не наблюдалось кризов в течение всего времени исследования (в среднем 4,3 года).

Наиболее частые побочные эффекты препарата — боли в спине, тошнота, пирексия, артралгия. Во время применения Adakveo необходимо следить за уровнем тромбоцитов и свертываемостью.

Разработанный компанией BeiGene препарат «Брукинса» (занубрутиниб, zanubrutinib) для лечения МКЛ у взрослых, ранее использовавших другой вариант терапии, представляет собой ингибитор тирозинкиназы Брутона, подавляющий рост злокачественных В-клеток. По сравнению с ибрутинибом, первым зарегистрированным препаратом с таким действием, занубрутиниб обладает большей селективностью и активностью, меньшими побочными эффектами.

Препарат был одобрен ускоренно на основании успешных результатов открытого клинического исследования, в котором приныли участие 86 пациентов с МКЛ. На лечение ответили 84% пациентов, среднее время ответа составило 19,5 месяца. Основные побочные эффекты занубрутиниба — цитопении, инфекции верхних дыхательных путей, кашель и диарея. Не выяснено влияние препарата на плод и новорожденных, поэтому его не следует принимать во время беременности и кормления.

Препарат Givlaari (гивосиран, givosiran) компании Alnylam Pharmaceuticals — для лечения острой печеночной порфирии. Он предназначен для предотвращения острых порфирических атак, приводящих к припадкам, выраженному болевому синдрому, психическим нарушениям (галлюцинации, бред, психоз). Предшествующие препараты обеспечивали лишь частичное облегчение боли при атаках.

Эффективность препарата доказана в ходе рандомизированного клинического исследования с участием 94 пациентов с острой печеночной порфирией. У участников, принимавщих Givlaari, зарегистрировано на 70% меньше острых порфирических атак (с последующей госпитализацией, посещением врача или введением гематина в домашних условиях) по сравнению с принимавшими плацебо. Наиболее частыми побочными эффектами препарата были тошнота и местные реакции. Во время применения лекарства рекомендуется периодическая проверка функции печени и почек.

15.11.2019ФарминдустрияПрепарат с новым механизмом действия для лечения ИМП одобрен FDAЕго эффективность и безопасность доказаны клиническими испытаниями12.10.2017НаукаFDA выделило более 30 млн долларов на изучение редких заболеванийВ общей сложности на конкурс поступило более 80 заявок, которые были рассмотрены и оценены специалистами

postheadericon Как проводится обслуживание автокондиционера?

Практически каждая современная машина оснащена автомобильной сплит-системой, благодаря которой вы можете осуществлять поездки с комфортом как зимой, так и летом. Вам не придется открывать окна и впускать в салон транспортного средства пыль, грязь и горячий воздух, а также страдать от влияния ультрафиолета, так как автокондиционер https://www.nrf.ru/ будет охлаждать воздух с такой интенсивностью, чтобы вы не чувствовали дискомфорт. Для того чтобы устройство функционировало долгое время без поломок, необходимо регулярно проводить обслуживание автокондиционера.

Что входит в процедуру?

Процесс обслуживания включает следующие мероприятия:

  • Чистка узлов. В процессе использования, особенно летом, ребра загрязняются пылью, грязью и насекомыми. Из-за этого снижается уровень подачи воздуха, что может привести к перегреванию системы. Поэтому важно регулярно прочищать все механизмы.
  • Дезинфекция испарителя. Зачастую автовладельцы не задумываются о такой важной детали, как фильтр, и понимают, что с ним что не так только тогда, когда в салоне появляется неприятный запах при включении устройства. Причиной этого является грязь, которая скапливается в испарителе и на фильтре. Чтобы не ощущать дискомфорт, необходимо регулярно менять фильтр, еще до его загрязнения, а также дезинфицировать испаритель.
  • Проверка уровня давления. Низкий показатель может говорить о неисправностях в системе, в частности, разгерметизация, недостаточное количество хладагента и другие более серьезные поломки. Поэтому, чтобы избежать неприятных последствий, необходимо регулярно измерять уровень давления.

Кроме того, при необходимости, в процессе обслуживания проводится заправка кондиционера. Так как комплекс мер довольно сложный, не стоит пытаться выполнить его самостоятельно, если у вас нет навыков и набора инструментов. Лучше довериться профессионалам.

postheadericon Минздрав Самарской области рекомендовал частным клиникам отказаться от абортов

Министр здравоохранения Самарской области Михаил Ратманов попросил частные клиники отказаться от проведения абортов, сообщает 63.RU. По мнению главы ведомства, это позволит перенаправить потоки пациенток в государственные лечебные учреждения, где большое внимание уделяется предабортному консультированию. Благодаря этим усилиям число абортов сократилось на 18%, уточнил чиновник.

«Количество женщин самого активного репродуктивного возраста – от 24 до 29 лет в Самарской области уменьшилось на 24%, – рассказал Михаил Ратманов, выступая перед депутатами Губернской Думы. – В итоге за десять месяцев текущего года рождаемость упала на 11% по сравнению с аналогичным периодом прошлого года».

Глава ведомства уточнил, что не может заставить частные клиники отказаться от оказания данной услуги, но большинство участников рынка отнеслись к его призыву положительно. Некоторые попросили дать им время до начала следующего года.

Аборты не перестанут быть доступными. Но при этом можно будет взять под контроль соблюдение правила «недели тишины», которую дают женщине на обдумывание. Аналогичную политику Михаил Ратманов успешно реализовал на прежних местах работы. «В прошлом я возглавлял большую гинекологическую больницу и сконцентрировал на себя практически все аборты области, – вспоминал г-н Ратманов в одном из интервью. – А там, к слову, проживает миллион жителей. Нам удалось за четыре года снизить количество абортов с 15 до 6 тысяч».

Будучи министром здравоохранения Северной Осетии, он также неоднократно подчеркивал, что есть масса мероприятий, способных снизить количество абортов, но для этого они должны быть сконцентрированы в одном учреждении, и проводить их должны высококлассные специалисты. «Также существует ряд скрининговых обследований, которые должна пройти женщина перед этой процедурой, – аргументирует Михаил Ратманов. – В ходе их проведения врач может выявить какие-то проблемы со здоровьем. Тогда он объяснит, что эту манипуляцию сделать можно, но женщина в результате может либо погибнуть, либо стать инвалидом».

22.10.2019ЗдравоохранениеПрофилактику абортов профинансируют из средств ФОМСМинздрав разработал документ, определяющий правила расходования средств на увеличение стоимости родового сертификата с 11 тыс. до 12 тыс. рублей19.08.2019ЗдравоохранениеВ Кировской области собираются доплачивать врачам, отговорившим женщин от абортовПо мнению экспертов, лучше направить эти деньги на повышение доступности презервативов02.08.2019ЗдравоохранениеЗа 14 лет общее число абортов в России снизилось на 30%В 2018 году этот показатель составил 14,7 на 1 тысячу женщин фертильного возраста

postheadericon В США обнародован законопроект о прозрачности цен на услуги здравоохранения

Администрация президента США Дональда Трампа утвердила окончательную версию законопроекта, согласно которому медицинским учреждениям придется вести прозрачную ценовую политику. Данная мера предполагает обнародование информации о размере скидок, предоставляемых пациентам, и сведений о ставках, согласованных со страховщиками.

Закон, который должен вступить в силу в январе 2021 года, отражает намерение администрации Трампа снизить расходы на здравоохранение. Предполагается, что каждая больница должна будет ежегодно публиковать в открытом доступе перечень стандартных цен (с учетом валовых издержек; скидок для пациентов, которые платят наличными; и др.) на предоставляемые ими услуги, включая стоимость лечения для групп диагнозов, утвержденных в соответствии с Законом о социальном обеспечении. Нарушителям грозит денежный штраф.

Министр здравоохранения и социальных служб США Алекс Азар (Alex Azar) выразил надежду, что медучреждения, уважая права пациентов, предоставят всю информацию о стоимости услуг, и не станут брать пример с больших фармкомпаний и препятствовать политике прозрачных цен.

16.10.2018ЗдравоохранениеАдминистрация Трампа озабочена прозрачными ценами на лекарственные препаратыАмериканская ассоциация фармацевтических исследователей и производителей не исключает подачи иска в суд31.01.2018ЗдравоохранениеДональд Трамп потребовал предоставить неизлечимо больным доступ к экспериментальным методам леченияЗаконопроект предусматривает защиту врачей, назначающих такую терапию


Создание Сайта Кемерово, Создание Дизайна, продвижение Кемерово, Умный дом Кемерово, Спутниковые телефоны Кемерово - Партнёры